對
全自動酶標儀這類醫(yī)療器械,其不僅僅用于醫(yī)院檢驗科,可以通過偶聯(lián)在抗原或抗體上的酶催化顯色底物進行的,反應結(jié)果以顏色顯示,通過顯色的深淺即吸光度值的大小就可以判斷標本中待測抗體或抗原的濃度,這一功能已經(jīng)成熟應用于我國疾控中心。
近年來,全自動酶標儀在臨床實驗室中的應用越來越普及,使得酶免疫分析法(ELISA)的自動化程度及準確性愈來愈高,尤其是近幾年,進口、國產(chǎn)的單、多通道全自動酶標儀的種類及型號發(fā)展非常迅猛,是臨床實驗室自動化程度繼生化分析儀、血細胞計數(shù)儀、血凝儀等之后的又一次更新和進步。然而,國內(nèi)外有關(guān)酶標儀性能系統(tǒng)評價的方法甚少,有的評價指標簡單且不全面,有的對其性能評價所采用的方法不盡一致,導致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評價指標缺乏可比性,這是由于酶標儀在制造工藝、測定原理與其它水平光路光度測定的儀器之間存在著很大差別。
通過對國內(nèi)外幾個不同廠家和型號的儀器經(jīng)過系統(tǒng)研究論證,已初步建立了一套較為完善的酶標儀性能評價指標與鑒定的基本方法。
對已有全自動酶標儀的實驗室如何去正確使用必須對酶標儀的性能指標(測定波長、吸光度范圍、光學系統(tǒng)、檢測速度、震板功能、溫度控制、定性和定量測定軟件功能等方面)有一定的了解。
全自動酶標儀的光學系統(tǒng)采用的是垂直光路多通道(通常為8或12通道,亦有單通道)檢測,一般為硅光管或光導纖維,有的酶標儀還有一個參比通道(參比通道測定在開機時進行自我校準)。光學系統(tǒng)好與壞,主要看其儀器測定的精密度與測定通道之間的均一性有直接關(guān)系,單通道可以避免因通道不同所致的差異。
酶標儀完成比色測定所需要的時間即為其檢測速度,檢測速度快,有利于提高檢測的精密度,即避免由于在測定過程中,因測定時間不同所致的各微孔間吸光度間的差異。現(xiàn)在的酶標儀通常在數(shù)秒內(nèi)即完成測定。